技术支撑 部门联动 快捷高效
县食品药品监督管理局全面提升药械事件应急反应能力
为应对日益突出的各类药害事件,及时控制和消除假劣和问题药械对社会的危害,保障公众用药安全,县食品药品监管局从多方面着手,完善了药械事件应急反应机制,在金华市范围内率先建成短信告知等信息发布和收集平台,在问题药械的控制和处置上发挥了重要作用。
2009年,县食品药品监督管理局共顺利完成了黑龙江省乌苏里江制药有限公司生产的双黄连注射液等25个问题药械等产品的应急处理工作, 2010年共顺利完成了假冒人血白蛋白、假药中华清脑降压王、消渴平等共27次假劣药械的排查应急处理工作,通过QQ监管群及手机短信平台及时将相关信息告知相关单位人员,累计发布各类相关信息4600多条,有效控制并处理了相关药品,保障了我县群众的用药安全,真正做到“守土有责、守土有方”。
成立药械事件应急反应领导小组,形成科学决策的指挥体系。在原有重大药品安全领导小组办公室的基础上,县食品药品监管局专门成立了药械事件应急反应领导小组,负责领导药械事件应急处置工作,领导小组的成立使决策更科学,组织更全面、协调更有力,能集中全局力量,共同参与应急处置。
建设假劣问题药械短信群发系统,形成快速有效的告知平台。在征得相对人的同意后,收集辖区内涉药单位负责人和药品质量管理人员的手机号码,建成短信群发告知平台,与QQ监督群一起形成快速有效的信息发布和收集平台,使我县监管部门能在第一时间将相关信息告知相对人,从而快速控制所涉药械,消除安全隐患。同时还利用我县县农村多员合一系统,将有关信息通知到行政村的公共安全管理员,让他们来监督涉药单位的处置行为。
开通2 4小时举报投诉监督电话,形成公众参与的信息渠道。县食品药品监管局在原有举报投诉固定电话基础上,新增加一台24小时开通手机,建立举报受理值班制度,不管是在药械事件处置过程还是平时工作中,其他部门或群众不论何时拨打任何一个举报电话,均能即时接通该局工作人员,使问题得到有效处置。
制订涉药部门单位联合行动方案,形成分工协作的处置模式。在出现假劣或问题药械后,若所涉药品可能在医疗机构使用,均利用卫生系统卫生网络一起发布有关药品信息和通知要求,要求各乡镇卫生院(卫生服务中心)负起辖区内药品使用的安全责任,通知核查到位,经授权可先期处置所涉药品,真正在第一时间完成控制假劣或问题药械的工作。
建立新闻媒体信息联动发布制度,形成明确权威的宣传舆论。在药械事件发生时,针对群众最关心的当地有没有所涉药品、有没有发生人身伤害、有没有得到及时有效控制等问题,县食品药品监管局与当地媒体联动,充分利用电视台的飞标广告和新闻节目,以及辐射到每个行政村的高音喇叭,在应急处置的全过程及时发布群众关心的权威信息,消除群众的恐慌心里,维护社会稳定。